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仪器验证是实验室在仪器生命周期内对仪器实施的全过程管理，从采购、安装、验收和运行等方面对其进行全过程的评价和记录，是仪器设备整体性能的综合反映。实验室通过分析仪器验证提供文件化证据，证明仪器在正常操作方法和使用条件下，持续符合预定要求和质量要求，证明仪器持续稳定可靠，能够提供有效的数据。仪器验证是产生数据质量的基础，是分析测试结果的保证。仪器验证虽然是对药品生产企业在仪器设备管理上的法规强制要求，但其内容对实验室的仪器设备管理具有普遍的指导意义。

用于检验、测量的计量器具和用于校准的标准器到高一级别国家承认的标准，若不存在上述国家承认的标准或无有关的检验规程，则应将校准的方法形成文件，即自行编制校准规程。 （1）量值溯源与校准规程用于检验、测量的计量器具和用于校准的标准器到高一级别国家承认的标准，合肥计量校准，若不存在上述国家承认的标准或无有关的检验规程，则应将校准的方法形成文件，即自行编制校准规程。自行编制的仪器校验规程一般包括：a）目的说明该校准规程控制的活动、控制的目的。b）适用范围说明该校准规程的适用范围，必要时可以明确该规程不适用的范围或对象。

仪器设备的量值溯源是保证其测量准确性的主要手段之一，仪器计量校准公司，按照实验室资质认定评审准则要求，仪器设备使用前应经过检定或校准，仪器计量校准机构，必要时，在二次检定或校准之间应进行期间核查，以保证数据的准确性。但部分实验室未按规定将仪器送计量部门进行检定或校准，造成仪器失准，还有个别检定/校准实验室不经检定/校准就出具证书。实验室内经常会有仪器设备是没有检定规程或校准方法，计量部门往往图省事，仅对仪器使用的计量器具进行检定或校准，仪器计量校准哪家好，而其总体设备是否合格则不做综合判定，使得设备显示的数据是否准确不得而知。如果此时不采用能力验证或实验室比对的方法对仪器进行验证，则会带来很大的风险。1

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