仪器校准与检定是有区别的:仪器校准是仪器计量仪器管理过程中的一个技术环节,而检定是一个完整的仪器计量仪器管理过程。因此仪器校准规范与检定规程必然也是有所差别的。但在现有的仪器计量技术规范中表述的不清晰,特在此进行讨论。
什么是仪器校准规范?仪器校准规范是经过特定组织制定并批准颁布,在一定范围内施行,作为仪器校准时依据的技术文件。因此仪器校准规范必须定义下列内容:
适用范围:被仪器校准的仪器;被仪器校准的仪器计量特性;参考标准;标准的值;仪器校准条件;仪器校准方法和程序:如何操作(获得值、数据处理、结果处理)。








什么是计量,仪器校准检测,为什么要计量,怎样计量? 其实, 作为一个动词性概念,“计量”是1953年被新中国采用,仪器校准检测公司,以取代延续数千年之久的曾作为“经济统治工具、权力象征”的“度量衡”或“权度”的,它于1985年取得了法定地位。可以说,计量起源于人类在生存、生活、生产和社会发展中对数与量的认识, 形成于古代商品交易、近代工业化进程与现代科技进步之中,贯穿于产品研制、销售、使用、维修及服务等全寿命过程,与商贸交易、国际结算、国防建设、医疗防护、食品化工、环境监测等方面息息相关,具有广泛性、统一性、准确性、法制性和保障性。



仪器验证是实验室在仪器生命周期内对仪器实施的全过程管理,从采购、安装、验收和运行等方面对其进行全过程的评价和记录,是仪器设备整体性能的综合反映。实验室通过分析仪器验证提供文件化证据,证明仪器在正常操作方法和使用条件下,持续符合预定要求和质量要求,合肥校准检测,证明仪器持续稳定可靠,能够提供有效的数据。仪器验证是产生数据质量的基础,是分析测试结果的保证。仪器验证虽然是对药品生产企业在仪器设备管理上的法规强制要求,但其内容对实验室的仪器设备管理具有普遍的指导意义。



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